Evolutions réglementaires sur les allergènes en cosmétique

Evolutions réglementaires et implications pour les marques de cosmétiques

Les produits cosmétiques, qu’ils soient conventionnels ou d’origine naturelle, doivent tous passer des tests afin d’évaluer le risque d’allergie. Cependant, malgré ces précautions, de nombreuses personnes développent tout de même des réactions ou des allergies. Tout comme une personne peut être allergique aux fraises, une allergie aux cosmétiques est tout à fait possible et même fréquente. Ces allergies sont généralement dues à un ou plusieurs ingrédients présents dans le produit.

Qu’est-ce qu’un allergène dans les cosmétiques ?

Les allergènes cosmétiques sont des substances présentes dans de nombreux produits, principalement issues des ingrédients parfumants (parfums, huiles essentielles, etc.). Ces allergènes peuvent avoir un impact significatif sur la santé de la peau, en particulier chez les individus sensibles.

Pour protéger les consommateurs, la législation européenne impose la déclaration obligatoire des allergènes aromatiques dans les cosmétiques. Initialement, cette réglementation identifiait 26 allergènes spécifiques à déclarer, mais le Règlement (UE) 2023/1545, publié en 2023, a élargi cette liste à 80 allergènes. Cette mise à jour reflète les avancées scientifiques et la nécessité d'une meilleure protection des consommateurs.

Règlement (UE) 2023/1545 et implications pour les fabricants

Le Règlement (UE) 2023/1545 de la Commission européenne, adopté le 26 juillet 2023, modifie le Règlement (CE) no 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques en ce qui concerne la mention de substances parfumantes allergisantes sur l’étiquette des produits.

Principaux points :

1. Allergies de contact : Une proportion estimée entre 1 % et 9 % de la population de l’Union européenne est sensible aux substances parfumantes allergisantes, ce qui peut entraîner des dermatites allergiques de contact. Une exposition même à de faibles concentrations peut déclencher des symptômes chez les personnes sensibilisées.

2. Prévention secondaire : Outre la limitation de ces substances, il est impératif de fournir des informations claires sur leur présence pour permettre aux personnes sensibles d’éviter tout contact.

3. Exigences d’étiquetage : Les substances doivent être mentionnées distinctement dans la liste des ingrédients si leur concentration dépasse :

   • 0,001 % dans les produits sans rinçage.

   • 0,01 % dans les produits rincés.

4. Extension de la liste : Le nombre de substances allergènes à déclaration obligatoire passe de 24 à 80, incluant les pré-haptènes et pro-haptènes pouvant se transformer en allergènes de contact.

5. Harmonisation : Les dénominations des ingrédients sont alignées sur les standards les plus récents pour faciliter l’étiquetage et garantir une meilleure lisibilité pour les consommateurs.

6. Délais de conformité :

   • 3 ans pour retirer du marché les produits non conformes.

   • 5 ans pour les produits mis sur le marché avant l’application des nouvelles exigences.

Ces changements visent à renforcer la sécurité des consommateurs tout en maintenant un cadre clair pour les fabricants.

Listes de allergènes

La liste des 26 molécules allergènes précédentes : 

Alpha-Isomethyl ionone Amyl cinnamal Amylcinnamyl alcohol Anise alcohol Benzyl alcohol Benzyl benzoate Benzyl cinnamate Benzyl salicylate Butylphenylmethylpropional Cinnamal Cinnamyl alcohol Citral Citronellol

Coumarin Eugenol Farnesol Geraniol Hexyl cinnamal Hydroxycitronnellal Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde Isoeugenol Limonene Linalool Methyl 2-octynoate Evernia prunastri (Oak moss) Evernia furfuracea (Tree Moss).

 

Les 56 nouvelles substances allergènes qui s'y ajoutent

(damascenone) rose ketone-4 3-methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol 6-methyl coumarin acetylcedrene alpha-damascone (tmchb) alpha-pinene and beta-pinene alpha-santalol and beta-santalol alpha-terpineol amyl salicylate benzaldehyde beta-caryophyllene (ox.) camphor cananga odorata and ylang-ylang oil carvone cedrus atlantica bark oil cinnamomum cassia leaf oil cinnamomum cis-beta-damascone citrus aurantium amara flower / peel oil citrus bergamia peel oil expressed citrus limonum peel oil expressed citrus sinensis (syn.: aurantium dulcis) peel oil expressed cymbopogon citratus / schoenanthus oils delta-damascone dimethylbenzyl carbinyl acetate (dmbca) eucalyptus spp. leaf oil eugenia caryophyllus leaf / flower oil hexadecanolactone hexamethylindanopyran

jasminum grandiflorum / officinale juniperus virginiana laurus nobilis lavandula hybrida lavandula officinalis linalyl acetate mentha piperita mentha spicata menthol methyl salicylate myroxylon pereirae narcissus spp pelargonium graveolens pinus mugo/pumila pogostemon cablin propylidene phthalide rose flower oil (rosa spp.) salicylaldehyde santalum album sclareol terpineol (mixture of isomers) terpinolene tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes trimethyl-benzenepropanol (majantol) trans-anethole turpentine (oil) vanillin verbena absolute zeylanicum bark oil

Différences réglementaires : Europe, Suisse et États-Unis

Alors que l’Europe et la Suisse appliquent des réglementations strictes sur les allergènes grâce au Règlement (UE) 2023/1545, les États-Unis disposent de leurs propres normes. Le MOCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) représente un cadre réglementaire distinct qui impose des exigences spécifiques pour garantir la sécurité et la transparence des produits cosmétiques sur le marché américain. Les professionnels doivent donc adapter leurs pratiques en fonction du marché visé.

Bonnes pratiques pour les professionnels

• Réalisez des évaluations de sécurité rigoureuses : Assurez-vous que vos produits sont sûrs pour les utilisateurs.

• Utilisez des alternatives sûres : Lorsque possible, remplacez les allergènes controversés par des ingrédients moins sensibilisants.

• Soyez transparent : Fournissez aux consommateurs des informations claires sur les allergènes présents dans vos produits.

• Surveillez les mises à jour réglementaires : Inscrivez-vous aux alertes des organismes comme l’ECHA (Agence européenne des produits chimiques).

• Consultez un expert: Laboratoire pour des analyses et Toxicologue agréé.

En comprenant les réglementations et les allergènes, les professionnels peuvent garantir des produits sûrs et conformes tout en répondant aux attentes des consommateurs en matière de transparence et de sécurité.

Conclusion et accompagnement pour les professionnels

La mise en conformité avec le Règlement (UE) 2023/1545 représente une opportunité pour les marques d'améliorer leur image tout en garantissant la sécurité de leurs produits.

Si vous envisagez de lancer votre propre gamme de soins ou si vous avez besoin d’un accompagnement pour développer et adapter votre marque aux nouvelles exigences, éméo est là pour vous.

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